試験法の開発及び分析法バリデーション試験

原薬、原料、中間体、製剤等の試験法の開発、変更及び分析法バリデーション試験の評価までを受託させて頂きます。

なお、分析法バリデーションについては、試験内容に応じて以下の項目の評価を実施します。

・特異性

・検量線等の直線性及び範囲

・真度、精度(併行精度、室内再現精度)

・検出下限、定量下限など

☆業務の流れ

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